一、單項選擇題：（每題 1   分，共 40  分）

1、組織應對所確定的策劃和運行 QMS 所需的來自外部的形成文件的信息進行適當?shù)模ǎ⒂枰员３郑乐挂馔飧摹?/span>

A 發(fā)放并使用B 標識與管理C 授權(quán)并修改D 保持可讀性

2、2015 版標準指出對外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內(nèi)容不包括：（）

A 所提供的產(chǎn)品、過程和服務

B 能力，包括所要求人員資質(zhì)

C 對外部供方的績效控制與管理

D 擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動

3、組織的知識是指組織從其經(jīng)驗中獲得的特定的知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。其中內(nèi)部來源的知識可以是（）

A 產(chǎn)品標準B 從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓

C 學術交流D 專業(yè)會議

4、2015 版標準 7.3 條款特指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內(nèi)相關工作人員知曉（）

A 員工高超技術B 員工對企業(yè)的貢獻

C 偏離 QMS 要求的后果D 企業(yè)高質(zhì)量高效益

5、組織在確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn) QMS 預期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。可以不考慮下列哪個因素（）

A 技術和文化B 市場和競爭

C 環(huán)境監(jiān)測能力D 知識和績效

6、2015 版新標準要求，設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，是為了（）

A 滿足設計和開發(fā)的輸出

B 滿足設計和開發(fā)的評審

C 滿足設計和開發(fā)的目的

D 滿足設計和開發(fā)的控制

7、組織環(huán)境指對組織（）的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合（）

A 經(jīng)營和決策         B 質(zhì)量管理

C 建立和實現(xiàn)目標      D 管理

8、法定要求是（）強制性要求。

A 標準規(guī)定的B 立法機構(gòu)規(guī)定的C 立法機構(gòu)授權(quán)規(guī)定的D 約定俗成的

9、創(chuàng)新是新的或變更的實體（）實現(xiàn)或重新

A 定位作用B 合理管理C 分配價值D 使用價值

10、在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出是（）

A 產(chǎn)品B 過程C 服務D 活動

11、人為因素是對考慮中的實體的（）

A 人為參與影響B 人為誤差C 人為的作用D 人為影響特性

12、依據(jù) ISO9001:2015 標準，關于“領導作用”，以下說法正確的是（）

A 最高管理者應制定質(zhì)量方針和目標

B 最高管理者審批質(zhì)量手冊

C 最高管理者應支持其他相關管理者在其職責范圍內(nèi)的領導作用

D 最高管理者應合理授權(quán)相關人員為質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任

13、依據(jù) ISO9001:2015 標準，關于“基于風險的思維”，以下風險正確的是（）

A 應識別風險、并致力于消除所有風險

B 最高管理者應促進對存在的風險和機遇的充分理解

C 顧客的需求和期望是影響組織風險評估的唯一和最重要因素

D 風險評估是操作層面的活動，最高管理者不必新版參與

14、關于質(zhì)量方針文件的發(fā)布，以下說法不正確的是（）

A 作為組織最高層次的文件，應確保其保密性

B 適當時，利益相關方可獲取

C 對于質(zhì)量方針表達的意圖和方向，組織應有統(tǒng)一，受控的解釋

D 應傳達到所有在組織控制下工作、代表組織工作的影響質(zhì)量的人員

15、關于崗位、職責和權(quán)限，以下確定的說法是（）

A 對于過程較為復雜，規(guī)模較大的組織，某一種崗位可由多人承擔

B 一人擔當多種崗位不應被允許

C 對崗位授權(quán)的原則取決于崗位的職級，職級越高，權(quán)限范圍越大

D 各崗位和職責的定義應以資源利用最小化為基本原則

16、依據(jù) ISO9001：2015，以下說法正確的是（）

A 對適用于質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施

B 質(zhì)量管理體系應能確保實現(xiàn)預期的結(jié)果

C 外包的活動由外包方控制，不在質(zhì)量管理體系考慮控制的范圍內(nèi)

D 考慮組織的業(yè)務過程、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)，組織質(zhì)量管理體系可能覆蓋多個場所

17、關于組織的利益相關方對組織的質(zhì)量管理體系的需求和期望，以下說法正確的是（）

A 他們通常與顧客需求和期望是一致的，因此只要滿足顧客需求和期望，其他方也可滿足

B 各相關方的需求和期望可作為對于持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)要求的風險評估的輸入

C 當各方需求和期望有沖突時以顧客要求為準

D 以上都對

18、化工公司 C 擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道與水庫、地區(qū)氣侯等信息進行調(diào)研，并分析法律法規(guī)對于危險化學品存儲和運輸?shù)囊蟆Ｔ搱鼍斑m用于 ISO9001:2015 標準的哪個條款（）

A5.1.2B6.1C4.2D 與 ISO9001：2015 不相關

19、關于質(zhì)量目標，以下說法不正確的是（）

A 質(zhì)量目標可以表述為各職能、層次和過程質(zhì)量擬實現(xiàn)的結(jié)果

B 質(zhì)量目標可以是戰(zhàn)略性目標，也可以是操作層面指標

C 質(zhì)量目標應是量化，可考評的

D 質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針一致

20、依據(jù) ISO9001：2015，以下說法正確的（）

A 最高管理者支持各種職能管理者在自己職責范圍內(nèi)的領導作用

B 最高管理者應在各職能區(qū)域發(fā)揮其領導作用，各職能管理者應對此予以支持

C 最高管理者應為各管理職能區(qū)域設立管理者代表以支持這些職能區(qū)域的質(zhì)量管理體系

D 最高管理者應確保各職能區(qū)域分別建立質(zhì)量方針

21、理解相關方的需求和期望，組織應確定（）

A 對 QMS 有影響的相關方B 質(zhì)量管理體系的范圍

C 產(chǎn)品和服務的特性D 組織的經(jīng)營戰(zhàn)略

22、針對術語“產(chǎn)品和服務”，表述不正確是（）

A 在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務”作為單一術語同時使用

B 包括所有的輸出類別

C 包括硬件、服務、軟件和流程性材料

D 產(chǎn)品和服務不存在差異

23、質(zhì)量管理體系（）時，組織應考慮 4.1 中提及的問題和 4.2 中提到的要求，并確定需要應對的風險的機遇。

A 策劃B 實施C 檢查D 改進

24、以下描述中，關于質(zhì)量體系策劃未包括（）

A 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃B 改進應對風險和機會的措施

C 制定質(zhì)量方針D 變更的策劃

25、不屬于風險和機遇方面所做的策劃是（）

A 應對風險和機會的措施

B 如何將措施融入質(zhì)量管理體系過程并實施

C 如何評價這些措施的有效性

D 變更的策劃

26、一個生產(chǎn)型上市企業(yè)，下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績效工作的人員有（）

A 股票持有人B 文件資料管理人員C 售后服務人員D 產(chǎn)品的設計開發(fā)人員

27、（）屬于 ISO9001：2015 要求組織確定、提供維護信息和通訊技術

A 智能化生產(chǎn)設備B 監(jiān)視和測量資源C 服務業(yè)網(wǎng)上采購D 保安監(jiān)控系統(tǒng)

28、形成文件信息的作用是（）

A 為產(chǎn)品符合要求和過程有效性提供證據(jù)B 為審核提供依據(jù)

C 需要時實現(xiàn)可追溯DA+C

29、ISO9001：2015 標準中 7.1.4 過程運行環(huán)境可以包括（）

A 工作場所溫度濕度B 半成品庫的通風和防潮條件

C 工作區(qū)域布置的合理性D 以上都是

30、以下不屬于“設計和開發(fā)輸入”應考慮的內(nèi)容是（）

A 適用的法律法規(guī)要求B 產(chǎn)品說明書

C 組織已經(jīng)承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范D 由于產(chǎn)品和服務的性質(zhì)所導致的潛在失效后果

31、依據(jù) ISO9001：2015 標準 8.7 條款以下正確的表述是，不合格輸出控制的目的是（）

A 防止不合格品的發(fā)生B 防止類似不合格品的再次發(fā)生

C 防止不合格輸出的非預期使用D 防止不合格品的非預期使用

32、依據(jù) ISO9001：2015 標準 8.3.4 條款，以下錯誤的是（）

A 組織對設計和開發(fā)過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認

B 評審活動是為了評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力

C 驗證活動是為了確保設計與開發(fā)的輸出滿足設計和開發(fā)輸入的能力

D 確認活動是為了確保產(chǎn)品和服務能夠滿足特定的使用要求或預期用途要求

33、依據(jù) ISO9001：2015 標準 9.1.1 條款，以下錯誤的是（）

A 組織應確定需要監(jiān)視和測量的對象

B 組織應確定監(jiān)視和測量的時機

C 組織應保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息

D 組織應確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結(jié)果有效

34、依據(jù) ISO9001：2015 標準 9.1.2 條款，以下錯誤的是（）

A 組織應監(jiān)視顧客的需求和期望已得到滿足程度的感受

B 組織應確定獲取顧客的需求和期望已得到滿足的感受的程度的信息和方法

C 組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息

DA+B

35、依據(jù) ISO9001：2015 標準，以下正確的是（）

AISO9001：2015 版標準在對不符合進行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的信息

B 組織在對不合格進行處理和采取糾正措施后，必須對策劃時確定的風險和機會進行更新

C 組織應保留形成文件的信息，作為糾正措施的結(jié)果的證據(jù)

D 以上全部

36、糾正措施應與（）相適應

A 糾正B 不合格的影響C 預防措施D 組織規(guī)模

37、依據(jù) ISO9001：2015 標準 10.3 條款，改進的例子可包括（）

A 糾正、糾正措施B 持續(xù)改進C 突變、創(chuàng)新和重組D 以上全部

38、2015 版新標準中提到的質(zhì)量管理原則不包括（）

A 以顧客為關注焦點B 管理的系統(tǒng)方法C 領導作用D 持續(xù)改進

39、針對 2015 版新標準關于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（）

A2015 版新標準未提及質(zhì)量手冊、程序文件，所以不必編寫質(zhì)量手冊和程序文件

B 組織已有的《文件控制程序》和《記錄控制程序》必須更名為《形成文件的信息的控制程序》

C 新版標準結(jié)構(gòu)是組織的方針、目標和過程的文件結(jié)構(gòu)的范本

D 在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求時無需以新版標準的中使用的術語取代組織使用的術語

40.審核發(fā)現(xiàn)指(      )

A﹑審核中觀察到的事實    B﹑審核中事實與審核要求比較的結(jié)果

C﹑審核的不合格項    D﹑審核中的觀察項

 

二﹑是非題﹕正確的打“√”﹐錯誤的打“×”。  ( 1′×２０ )

1.  ISO9001:2015禁止設立管理者代表。 (    )

2.  原材料、半成品也是產(chǎn)品實現(xiàn)過程預期輸出。(      )

3.  文件和記錄都不允許再編寫控制程序文件了。(    )

4.  形成文件的信息必須是書面的文件。(    )

5.  顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)和個人信息是顧客財產(chǎn)。(    )

6.  質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。(    )

7.  質(zhì)量方針應形成體系文件化的信息。(    )

8.  審核發(fā)現(xiàn)是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結(jié)果。(    )

9.  顧客僅指組織外部的接受產(chǎn)品的組織或個人。(    )

10.         不合格品處置也可以包括“照用”。(    )

11.         質(zhì)量記錄不是質(zhì)量管理體系文件。(    )

12.         糾正措施應與已發(fā)生不符合的影響相適應。(     )

13.         新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預防措施。(     )

14.         由于組織規(guī)模小，產(chǎn)品單一，就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。(    )

15.         顧客滿意的測量屬于質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量范圍。(     )

16. 設計輸入必須要包括使用的法律法規(guī)要求。（）

17. 對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的所有不合格項都應跟蹤其糾正措施。（　　）

18. 審核就是要發(fā)現(xiàn)問題，沒有發(fā)現(xiàn)問題表明審核員能力不夠。（　　）

19. 質(zhì)量方針是有最高管理者制訂的，不一定體現(xiàn)顧客滿意。（　　）

19. 因為ISO9004:2009標準有自我評價的內(nèi)容，因此，組織可以用它作為內(nèi)審的依據(jù)。（）

20. 內(nèi)審是個抽樣的過程，因此審核有一定的風險。（　　）

 

三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反ISO9001：2015標準要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐並簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由。( ８′×5 )

1.  查相關文件規(guī)定車間溫度應保持在20-25℃，內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達到26.5℃。

 

 

 

 

2.  對某電信公司進行審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務人員對個人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務員回答說：“無規(guī)定”。

 

 

 

 

3.  某單位內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對技術科審核時，技術科長擔任組長負責對技術開發(fā)過程的審核，詢問得知：因為他對技術科開發(fā)工作內(nèi)容最了解

 

 

 

4.  公司7-9月出廠的產(chǎn)品被顧客退過4次貨﹐公司方面都很及時地作了處理。審核員問質(zhì)量部是否對這幾次退貨都作了記錄統(tǒng)計﹐回答說﹕因為當時都已很快處理并得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。

 

 

 

 

5.  吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。