一 問答題

1.確定強制性產(chǎn)品認(rèn)證的模式應(yīng)考慮哪些因素。

答:產(chǎn)品的性能；對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度；產(chǎn)品的生命周期。

2.檢查“例行檢驗”的重點是什么。

答:是否制定了例行檢驗程序；例行檢驗的項目是否符合實施規(guī)則的要求；例行檢驗的方法是否科學(xué)合理；實際操作是否有效；例行檢驗記錄是否有效。

3.“檢查計劃”應(yīng)包括哪些內(nèi)容。

答:受檢查方名稱；檢查目的；檢查依據(jù)；檢查的產(chǎn)品范圍；檢查日期；檢查組成員；檢查日程安排。

4.如何識別采購產(chǎn)品中的關(guān)鍵元器件和材料。

答:依據(jù)《實施規(guī)則》對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、電磁兼容、主要性能有較大影響的元器件、材料屬于關(guān)鍵元器件和材料。

5.現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)《質(zhì)量記錄控制程序》沒有經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn)，1小時后，文件管理部門負(fù)責(zé)人找檢查組長反映：“我們已經(jīng)請授權(quán)人（廠長）簽字批準(zhǔn)了，請檢查組不要開不符合報告”，并提供了經(jīng)過廠長簽字批準(zhǔn)的《質(zhì)量記錄控制程序》。你作為檢查組長應(yīng)如何處理，為什么。

答: 應(yīng)開不符合報告。

理由：這是檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格事實；合格和不合格事實都是評價質(zhì)量保證能力的依據(jù)。

6.以你熟悉的強制性認(rèn)證產(chǎn)品為例，寫出“工廠質(zhì)量保證能力要求”中4.1～4.4有關(guān)生產(chǎn)過程控制的檢查內(nèi)容、樣本策劃和檢查方法。

答:確定產(chǎn)品，寫出產(chǎn)品名稱；

識別關(guān)鍵工序：至少寫出一個具體工序的名稱；

檢查關(guān)鍵工序操作人員的能力，樣本量和抽查方法；

評價關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書的需求，樣本量，檢查方法；

如果有作業(yè)指導(dǎo)書，檢查其正確性，樣本量，檢查方法；

檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境條件，樣本量，檢查方法；

檢查工序參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制情況，樣本量，檢查方法；

檢查設(shè)備維護保養(yǎng)制度和執(zhí)行情況，樣本量，檢查方法；

檢查生產(chǎn)能否確保產(chǎn)品質(zhì)量及其一致性。

二 判標(biāo)題

1.2002年11月3日檢查注塑車間時，檢查員看到正在生產(chǎn)的注塑機的某段工作溫度是221℃，該注塑機的工藝規(guī)程(編號：ZQ-056)中規(guī)定的該段工作溫度是200℃±10℃。車間主任拿出了該設(shè)備的說明書，說明書上的介紹是該設(shè)備可在120℃～300℃內(nèi)運行。車間主任說：“現(xiàn)在的溫度在設(shè)備規(guī)范允許的范圍內(nèi)，不需要采取糾正措施”。

條款：4.3。

2.2002年11月4日，檢查員來到電器生產(chǎn)車間的檢測線，看到操作人員正在對型號為AE的電器進(jìn)行例行檢驗，檢查員在查閱了《AE產(chǎn)品例行檢驗規(guī)范》（QC06-01-2002）后問道：檢驗規(guī)范規(guī)定電氣強度試驗條件為1800V-2s，為何現(xiàn)檢驗設(shè)定為1500V-2s？檢驗員回答：最近天氣不好，空氣很潮濕，為避免誤檢，根據(jù)例行檢驗可以采用等效方法的原則，我們決定采用1500V-2s。

條款：5

3.2002年11月5日，檢查員在成品檢驗室看到一臺從英國進(jìn)口的YU型自動檢測儀。檢查員請計量管理員出示該儀器的校準(zhǔn)證書。計量管理員說：“該儀器是進(jìn)口的，可靠性很高，國內(nèi)也找不到能校準(zhǔn)的機構(gòu)，因此沒有校準(zhǔn)。好在該設(shè)備有自校功能，每次開機時都自動對儀器的功能進(jìn)行檢查”。檢查員仔細(xì)觀察該設(shè)備，發(fā)現(xiàn)其側(cè)面貼有一張英國生產(chǎn)廠的校準(zhǔn)合格標(biāo)識“2001年10月校準(zhǔn)，有效期1年”。

條款：6.1

4.2002年11月5日，檢查員來到檢驗部檢查檢驗記錄的保存情況，檢驗部經(jīng)理說：我們公司的條件比較好，早在五年前就為檢驗部配備了電腦，5年來我們的檢驗記錄全部保存在電腦中，沒有打印出來，你需要看哪些檢驗記錄？我可以調(diào)出來給你看。檢查員說：那就請將2002年3～5月份的例行檢驗記錄調(diào)出來。檢驗部經(jīng)理很熟練地找到了2002年3～5月份的例行檢驗記錄，檢查員看到：為每個月的記錄建立了一個文件夾，每個文件夾中有很多按日期排列的檢驗記錄。

條款：沒有